Használt segédanyagok tablettázási

A gyártás ezen dózisformák prima nyayutsya adjuvánsokkal igen különböző jellegű a kémiai-CIÓ és a különböző halmazállapot - a zsidó-on, hogy egy szilárd anyagot kapunk.

Kitűnő adjuvánsok gyártott por-SRI gyógyszerek hígítani, ha esetén alkalmazott mérgező és eldörzsölése erősen ható gyógyszerek előírt nagyon kis adagokban, és az oldószereket - koncentráltabb oldatok etil-alkoholt vagy észtert. Jellemzően, a tejcukor (laktóz) alkalmazunk egy hangú-kérelmező.

Tejcukor egy fehér kristályos por, szagtalan, enyhén édes ízű, szol-jól oldódik vízben. Laktóz mentén szacharózzal (közönséges cukor NYM) diszacharid természetben előforduló szabad állapotban. Általában laktóz szereplő tej (4-5%), amelyek közül az egyik és a szérum nyerhető-on.

A megkülönböztető jellemzője laktóz képest szacharóz jelentéktelen higroszkóposság, hogy de-ugatás különösen kényelmes használatát laktóz hígításban gyógyszer porok kibocsátott kis CO-lichestvah. Ebben a tekintetben, meglehetősen sikeres volt, a laktózt és a fajsúly ​​- 1,52 g / cm3, amely különbözik a kis Xia a fajsúlya számos gyógyszer, mint például a sok-glikozidok és alkaloidok.

Azonban meg kell jegyezni, hogy az úgynevezett indif-ferentnost laktóz nagyon relatív; Ez a kiegészítő anyag lép különböző VJ és kölcsönhatások más kiegészítő gyógyszerek vesche-stvami és aktív összetevők. A következmény az, kölcsönhatások lehet egy változás a hatóanyag aktivitása a, akár a fele annak inaktiválását sósav vagy több változás az abszorpciós folyamatban.

Használt segédanyagok tablettázás. A gyártási folyamat tabletták használják Naibov-Lee nagy és ellenőrizhetetlenül egyre növekvő választék csoport segédanyagokat, amely attól függően, céljuk és szerepét lehet osztani: hígítószerek, idő-ryhlyaschimi anyag síkosító anyagokat és kenőanyagokat, tapadást elősegítő szerek, valamint segédanyagok bevonattal (az utóbbi csoport nem mindig használjuk a tabletta gyártás miatt sajátosságára cél és funkció ki van jelölve egy külön fejezetet, és röviden tekintett AZT JELENTI, alább).

A hígítószerek - egy anyag be a felíró tabletiruemyh masszát annak érdekében, hogy elérjék a kívánt tömegű tabletta készítmények tartalma alacsony a hatóanyag. Hígítószerként prima nyayut keményítő, répacukor, laktóz, glüko-zu, kalcium-hidrogénfoszfát, magnézium-hidrogén-karbonát, magnézium-oxid, kalcium-szulfát, mannit, nátrium-klorid, a kaolin, a bázisos magnézium-karbonát, szorbit, karbamid és hasonlók. D.

Ahogy az elmúlt évtizedben jelentősen fokozott erőfeszítéseket a tudósok különböző országok bővíteni a hígítók. Ugyanakkor hangsúlyozni kell, hogy egészen a közelmúltig, mielőtt biofarmakológai koncepció kiválasztása hígítók, valamint egyéb csoportok kiegészítő anyagok végzik kizárólag Uche, beleértve a technológiai (és gazdasági elérhetőségét, de shevizna) tulajdonságait.

Ebben az esetben, minden típusú tablettát, és a megfelelő eljárás-kiválasztunk egy bizonyos számú elk segédanyagok, amelyek kellett, hogy megfelelő a termék minősége a kész tabletták.

Amikor egy hígítót helyébe másik, ráadásul techno-logikai funkciók, azt figyelembe véve elsősorban az öko-dasági tényező - egy olcsóbb helyettesíti a drágább. És bár ez minden bizonnyal meg kell jegyezni, hogy az oldószerek használata, vagy más-edik faj alapján kell tudományos biofarmatsevtiche-CIÓ fogalom.

Szétesést elősegítő szert, - egy vegyület, így vezetőképes-mechanikai sérülés (szétesését) tabletta azonos vagy in-Lüdke belekben, amikor ki vannak téve a emésztőnedvek. A időzítése és jellege a szétesést-lógó, a gyógyszer hatását. Során tehát gyorsan VRE Meni biztosít gyors szétesését a tabletta-denie fog biztosítani a hatóanyag és a nagyobb sebesség a diffúzió a szívó felületre. Nem-széteső tabletták át a gyomor-bél traktus nem derül ki, hogy-wai terápiás hatást.

Gyenge szétesést elősegítő késleltetheti vagy csökkenteni kell a terápiás hatás a gyógyszer vagy a felhalmozódását a szervezetben. Ebben a tekintetben, a szétesési vizsgálat, módszer közül minőségének értékelésére tabletta készítmények kapott a gyógyszerkönyvben és techni-cal körülmények különös jelentősége. A mechanizmus a rés-lebontó hatását minden szétesést elősegítő szerek is három csoportra oszthatók:

1) tönkreteszi a tabletta duzzasztással-CIÓ.

2) tönkreteszi a tabletta által-máció a gáz-halmazállapotú - az úgynevezett habzó keverékek (például nátrium-hidrogén-karbonát vagy ezek keverékei citromsavval vinnokamen-sósav).

3) javítja a nedvesíthetőséget és a permeabilitás vodopro-tabletta (felületaktív anyag-szigetek - mint például a Tween-ek, hálószoba, nátrium-lauril-szulfát, és a keményítő).

Ez azt mutatja, hogy még szempontjából szervezeti-TION hatékony tablettázó eljárás teljesen nem földelt és indokolatlan szinte univerzális alkalmazás a tabletták mindegyike, mint szétesést elősegítő keményítő, ami jellemző a tabletták előállítására számos kémiai és gyógyszerészeti gyárak.

Kenőanyagok és nedvesítő. Az együttes alkalmazásakor a válás tablettázó tömeg növelése rugalmasság és csúszási tulajdonságok. Tablet gyártási szakemberek határozzák meg, hogy milyen mennyiségű kenőanyagok és csúszó empirikusan, a tapasztalatok alapján vezetett csak korlátok a gyógyszerkönyv. A gyakorlatban a tabletta termelés nem kvalitatív és kvantitatív-CIÓ értékelésére szolgáló módszerek ezek az anyagok és elméleti megalapozás-CIÓ az akció, még abból a szempontból klasszikus gyógyszerész-cal tanítás.

A köznyelvben gyakran nevezik egyszerűen a „mozgó”, három csoportra oszthatók:

1) Anyagok a mobilitás javítása, sy-puchest granulátum: mikronizált keményítő, talkum, polietilén-glikolok, nem-zsíros tejpor, a bórsav, könnyű kovasav-anhidrid, alumínium-szilikát, nátrium-benzoát és a keveréket nátrium-acetát.

2) Antiadgezionpye (tapadás elleni, sobst-venno kenőanyagok): sztearinsav, paraffin, Caere-zine, szilikonzsír, stb ...

3) Az anyagok vegyes hatású (lebontó javította annak önthetőségét, és csökkenti tapadását): főleg kalcium-sztearátok, a magnézium és alumínium.

A kötés (ragasztás) szert adjuk a masszához, tablettázott, hogy növelje az erejét a granulátum és táblázat-áram. Mindössze annyit kell, hogy megfeleljen a meghatározott követelményeknek, Niyama: kötési képesség, hogy ne sérüljön az a tabletták szétesését, hogy kompatibilis legyen a gyógyszer kormányzati ügynökök és közömbös, hogy a test, nem túl drága és bonyolult a használata.

A kötőanyagokat be a tömeges tablettázott kétféleképpen: száraz és nedves (azaz, mint a por vagy oldat formájában ..). Kiválasztása módszer függ a fiziko-chi-iai tulajdonságú tabletiruemyh anyagok. Mivel a kötőanyag-vayuschih komponensek tablettázó tömege alkalmazott egyszer vagy személyes mézgák és gyanták, a polietilén-glikolok, alginsav és sói, polivinil-pirrolidont és polivinil-alkohol, cellulóz-származékok, gummiara-bik, a keményítő paszta, tragantmézga, agar, kazein, tojásfehérje (ritkán ), pektin megoldások, különböző duzzadó agyagásványok. Ezek keverékei is számos anyag, mint például a 5-10% -os zselatin oldatban 63,3% etanolban hozzáadásával 1-3% glicerin vagy szorbit.

A Szovjetunióban, mint kötelező, ha a változó-víz, etil-alkohol különböző koncentrációkban, összeomlás-mal koncentrációja 3-15% paszta, cukorszirup, glükóz oldatok, zselatin. Normál oldószer - víz. Shire Más vállalatok a háztartási vegyi és gyógyszeripari tsevticheskoy alkalmazhat 5% keményítőt paszta.

Glükóz - színtelen kristályos por, szagtalan, édes ízű, horo-sho oldódik vízben. Por glükóz jellemzésére etsya higroszkópossága hajlandósága mindenféle kémiai reakciók (különösen, fermentáció) és kémiai reakcióképesség. Tárolja jól záródó tartályban.

3ein - növényi fehérje szemes kukorica. Pre-höz egy fehér vagy sárgás por, vízben oldhatatlan, az én. Jellemzően, az oldószer ez egy krepp-Cue-alkohol. Ezt alkalmazzák a granulálási higroszkópos és nedvességre érzékeny anyagok formájában 5% -os oldat 90% -os alkohollal.

Ultraamilopektint keményítő termék a feldolgozás. Ez egy fehér por, szagtalan és íztelen, oldhatatlan vízben, képződése ragacsos-vaniem színtelen megoldásokat. Tipikusan alkalmazni, mint a 10% -os vizes-alkoholos oldatban, azzal jellemezve, hogy rendkívül magas képességét ragasztás.

Etil-cellulóz - etil-cellulóz, pre-höz szemcsés, fehér, szagtalan és íztelen por, vízben oldhatatlan. Használt 4-8% etil-cellulóz-oldat vízmentes etil- vagy izopropil-alkohol adhéziós szerként a tabletta a nedvesség-érzékeny hatóanyagok (például aszpirin vagy aszkorbinsav).

Hidroxietilcellulóz jelentése BAA luyu súlya, mint a legvékonyabb lemez, íztelen, és az ágyék. A hidroxi-etil-cellulóz jól oldódik vízben, hogy tiszta oldatot képeznek ragasztóval, amelyet használt a granulálási lépésben.

Alginsav - amorf por, anélkül, hogy túlzott lágyéki savanykás ízt. A vízben megduzzad. Általában a keverék a gyógyászati ​​és egyéb segédanyagokat a bavlyayut duzzasztjuk víznek a porkeverékhez, alginsav, majd összekeverjük a granulált.

A nátrium-alginát és a kalcium amorf, krémszínű por alakjában, szagtalan és íztelen. Lassan feloldódik a vízben alkotnak egy nagy viszkozitású és ragadós folyadékok. Mivel a ragasztó szer, a nátrium-alginát és kalcium van száraz formában használjuk a porított nátrium-és kalcium-alginát keverve egy elkészített keveréket a kábítószerek és egyéb kiegészítő-ing, anyagok, vízzel megnedvesítjük (vagy az alkohol oldat), hogy kellően ragadós massza, amely GPS liruyut .

Nátrium-alginát - fehér vagy barnás-sárga roshok szagtalan és íztelen, lassan oldódik vízben, így egy ragasztó oldat. Mivel a ragasztóanyag általában 1% -os nátrium-alginát-oldatot.

Egg fehérje néha használják a minőség Island adhéziós szer tabletták előállításához nem diagnosztikai készítmények, amelyek, hogy lassan felszabadul a tablettákból.

Polivinil alkohol egy fehér, amorf anyag, jól oldódik vízben és a glicerin és szerves oldószerekben oldhatatlan. Jellemzően, a ragasztó szerként 5% polivinil-alkohol oldatot.

Fehér agyag (kaolin) - fehér por, zsíros tapintású, egy szürkés-sárgás fehér, oldhatatlan vízben és szerves oldószerekben. Vízzel és képes ÁFA képlékeny masszát.

Bázikus magnézium-karbonátot fehér könnyű por, vízben oldhatatlan. Ezt használják a hígítószer tabletta termelés és ennek alapján porok.

Talkum egy tiszta szilikát (só kovasav) magnézium. Ez a legfinomabb por fehér vagy szürke színű vatogo csúszós és zsíros tapintású. Ez nem oldódik vízben vagy szerves oldószerekben. -Zuetsya széles körben alkalmazott gyógyászati ​​gyakorlatban a tablettázás, drazsé, pirula szórni alapjaként porok és hasonlók. D.